¿Es lo mismo investigación, ensayo clínico y estudio clínico?

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Dra. Iris Teruel GarcíaOncóloga Médica del Hospital Universitari Dr. Josep Treueta - ICS Girona

La investigación, los ensayos clínicos y los estudios clínicos son términos relacionados pero distintos en el ámbito médico y científico, cada uno desempeñando un papel crucial en el avance del conocimiento y el desarrollo de nuevos tratamientos médicos. A continuación, se explican las diferencias fundamentales entre estos conceptos:

1. Investigación:
   - La investigación es un proceso general de búsqueda y exploración sistemática para obtener nuevos conocimientos o comprender mejor fenómenos existentes.
   - Puede abarcar una amplia variedad de actividades, desde estudios de laboratorio y análisis de datos hasta revisiones bibliográficas y encuestas.
   - En el contexto médico, la investigación puede incluir estudios observacionales, estudios de cohortes, revisiones sistemáticas y metaanálisis, entre otros enfoques.

2. Estudio Clínico:
   - Un estudio clínico es una investigación específica que involucra la participación de pacientes o voluntarios para evaluar la eficacia y seguridad de intervenciones médicas, como nuevos medicamentos, procedimientos o dispositivos.
   - Los estudios clínicos pueden ser observacionales o de intervención. Los observacionales observan y registran datos sin intervenir directamente en el tratamiento, mientras que los de intervención prueban nuevas intervenciones o tratamientos.
   - Los estudios clínicos están diseñados para responder preguntas específicas sobre el diagnóstico, tratamiento o prevención de enfermedades y son esenciales para el desarrollo y la aprobación de nuevos enfoques médicos.

3. Ensayo Clínico:
   - Un ensayo clínico es un tipo específico de estudio clínico que se centra en evaluar la eficacia y seguridad de un tratamiento médico específico en un grupo de participantes.
   - Los ensayos clínicos a menudo siguen un diseño experimental, con un grupo de participantes que recibe la intervención en estudio (grupo experimental) y otro grupo que no la recibe o recibe un tratamiento estándar (grupo de control).
   - Los ensayos clínicos están diseñados para probar hipótesis y generar evidencia científica sólida que puede llevar a la aprobación de nuevos tratamientos o a la modificación de prácticas clínicas existentes.

En resumen, mientras que la investigación es un término general que abarca diversas actividades de búsqueda de conocimiento, un estudio clínico se enfoca específicamente en la investigación en un entorno clínico, y un ensayo clínico es un tipo particular de estudio que evalúa la eficacia y seguridad de intervenciones médicas en humanos. Todos estos componentes son esenciales para avanzar en la comprensión médica y mejorar las opciones de tratamiento disponibles para los pacientes.